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    同時檢測西他沙星及其多種異構體雜質的方法

    961   編輯:管理員   來源:中冶有色網  
    2023-03-19 07:06:47
    本發明屬于分析化學技術領域,涉及一種同時檢測西他沙星及其多種異構體雜質的方法。該方法利用高效液相色譜法進行檢測,色譜條件包括:色譜柱采用多糖衍生物涂敷型反相手性色譜柱;流動相采用二元流動相體系,A相為0.45~0.55%v/v的三乙胺水溶液,B相為乙腈;洗脫方式采用等度洗脫,且A相與B相的體積比為7:93~9:91。本發明的方法具有兼顧定性與定量、結果準確可靠、重現性好、操作簡單等特點,能夠同時且高效檢測西他沙星及其SRR、RSR和RSS型旋光異構體,從而實現對其雜質譜的準確監控和對產品質量的嚴格控制。
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