本發明提供了一種伐倫克林中間體中亞硝胺類基因毒性雜質的檢測方法,包含采用高分辨液相色譜和質譜聯用技術測定亞硝胺類基因雜質含量,所述基的因毒性雜質為化合物A、B、C,其化學結構式分別如下:伐倫克林中間體結構如下:該方法不僅能夠實現伐倫克林中間體及相關基因毒性雜質的有效分離,還能實現微含量的定量檢測,從而有效控制原料藥中基因毒性雜質的含量,保障用藥安全。本發明的檢測方法采用常用試劑,操作簡便、分離度好、靈敏度高、重現性好。
聲明:
“伐倫克林中間體中亞硝胺類基因毒性雜質的檢測方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業用途,請聯系該技術所有人。
我是此專利(論文)的發明人(作者)