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    原料藥內膽搪瓷真空雙錐干燥機

    原料藥內膽搪瓷真空雙錐干燥機

    677
    規格/型號:暫無
    品牌:優博干燥
    應用領域:火法冶金設備
    產地:北京 - 北京
    廠家/供應商:常州市優博干燥工程有限公司
    咨詢電話::暫無(請說明信息源自“中冶有色網”)
    更新時間:2023-10-23
    級別:待認證

    原料藥內膽搪瓷真空雙錐干燥機說明介紹

    內膽搪瓷真空雙錐干燥機

    1.0背景介紹

    河北健民淀粉糖業有限公司為新建公司,主要生產半合成非無菌原料藥。

    該產品采用真空干燥工藝,擬采購真空雙錐干燥機。項目按照GMP要求設計并組織施工,并通過GMP認證。

    2.0目的

    該文件旨在從項目和系統的角度闡述用戶的需求,主要包括相關法規符合度和用戶的具體需求,這份文件是構建起項目和系統的文件體系的基礎,同時也是系統設計和驗證的可接受標準的依據。

    3.0法規和國家標準

    3.1GMP法規

    真空雙錐干燥機為該產品生產主要設備,必須符合GMP的相關要求。

    3.2國家標準

    GB-52261-2002機械安全機械電氣設備**部分:通用技術條件

    GB-12265-90機械防護安全要求

    4.0項目介紹

    4.1項目描述:

    建設符合GMP要求的真空雙錐干燥機系統

    4.2系統描述

    干燥物料參數:

    物料:離心機挖出濕粉。

    進料總量:每批重量為500Kg。

    真空干燥系統所包括的范圍:設備主體;控制系統;驗證文件(包括但不限于DQ、FAT、SAT、IQ、OQ);圖紙及說明書等文件資料。

    5.0用戶及系統要求

    5.1概述

    干燥系統將從以下幾個方面對用戶需求進行詳細的描述。

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    常州市優博干燥工程有限公司
    企業認證:
      
    所屬領域:
    火法冶金設備
    企業性質:
    -
    經營范圍:
    -
    聯系電話:
    暫無
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