No. |
要求Requirements |
響應情況 |
URS001 |
噴霧干燥機生產能力:確保生產能力在設備提供的技術參數范圍內,料處理量:200Kg/h,并且設備生產能力不得低于設定生產能力的95%。 |
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URS002 |
干燥成品含水量不得高于5% |
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URS003 |
產品收集效率≥95%,以麥芽糊精溶液為驗收標準。 |
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URS004 |
生產過程不得出現粘壁、軟化、熔融甚至焦化現象,適應多產品的干燥。 |
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URS005 |
進風溫度可調控,溫度調節精度±2℃ |
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URS006 |
與物料接觸的傳動件采用良好密封或采用可靠的防漏滴裝置,杜絕水、油等污染藥物。 |
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URS007 |
霧化器能根據不同的物料特性進行噴霧調節,在充分保證正常工作的前提下確保物料噴霧直徑小于塔體直徑。 |
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URS008 |
直接接觸物料的空氣經凈化過濾處理后,空氣潔凈度不得低于D級標準。 |
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URS009 |
系統排風須考慮倒灌設計,并且排風符合環保排風標準,或采取可行的捕塵裝置進行有效收集。 |
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URS010 |
設備進出物料口須符合GMP要求(做為采購設備的*低標準), |
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URS011 |
高效過濾器安裝完畢后須做完整性測試,并出具合格報告。 |
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URS012 |
為防止物料在塔內壁形成粘壁和附壁,系統配置旋轉氣掃裝置,氣掃配置高壓風機,電加熱器及高效過濾器。 |
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URS013 |
為保護物料,防止物料高溫軟化和色澤加深,塔壁采用冷壁風技術,設置冷風夾套,并將預熱進行回收利用。 |
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URS014 |
機組用PLC程序控制系統回路,觸摸屏動畫顯示工藝流程,變量操作參數實現模糊技術自動跟蹤調節,包括霧化器轉速、進出塔溫度、壓力顯示、故障顯示等,并具打印功能,做為生產記錄的依據。 |
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URS015 |
設備清洗必須滿足GMP清洗驗證的要求,并列出難清洗部位清洗方式圖。 |
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URS016 |
1、料液條件 物料名稱:中藥浸膏、中藥提取液 初水分:70~80% 終水分:3~5% 處理量:180~220Kg/h 料液溫度:20℃(常溫)(45~60℃) 料液比重:1.15-1.20g/ml |
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URS017 |
2、工藝條件 霧化方式:離心式 霧滴與熱空氣接觸方式:并流式 熱源和加熱方式:蒸汽+電加熱 進風溫度:180~230℃可調 出風溫度:90~120℃可調排風 出料方式:二級旋風除塵器+水沫除塵器 系統材質要求:全部SUS304 噪聲:≤80分貝 |
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No. |
要求Requirements |
響應情況 |
URS018 |
提供設備詳細所需的動力系統和廠房設施配套要求,并根據用戶工藝平面布局進行前期安裝圖紙設計。 |
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URS019 |
設備所需購買方提供的物料、廠房、動力系統等資料,須以表格文字的方式進行確認。 |
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