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1416 | No. | 要求Requirements | 響應情況 |
| URS001 | 噴霧干燥機生產能力：確保生產能力在設備提供的技術參數范圍內，料液處理量10Kg/h,并且設備生產能力不得低于設定生產能力的95%。 | |
| URS002 | 干燥成品含水量不得高于5% | |
| URS003 | 產品收集效率≥95%，以麥芽糊精溶液為驗收標準。 | |
| URS004 | 生產過程不得出現粘壁、軟化、熔融甚至焦化現象，適應多產品的干燥。 | |
| URS005 | 進風溫度可調控，溫度調節精度±2℃ | |
| URS006 | 與物料接觸的傳動件采用良好密封或采用可靠的防漏滴裝置，杜絕水、油等污染藥物。 | |
| URS007 | 霧化器能根據不同的物料特性進行噴霧調節，在充分保證正常工作的前提下確保物料噴霧直徑小于塔體直徑。 | |
| URS008 | 直接接觸物料的空氣經凈化過濾處理后，空氣潔凈度不得低于D級標準。 | |
| URS009 | 系統排風須考慮倒灌設計，并且排風符合環保排風標準，或采取可行的捕塵裝置進行有效收集。 | |
| URS010 | 設備進出物料口須符合GMP要求（做為采購設備的*低標準）， | |
| URS011 | 高效過濾器安裝完畢后須做完整性測試，并出具合格報告。 | |
| URS012 | 為防止物料在塔內壁形成粘壁和附壁，系統配置旋轉氣掃裝置，氣掃配置高壓風機，電加熱器及高效過濾器。 | |
| URS013 | 為保護物料，防止物料高溫軟化和色澤加深，塔壁采用冷壁風技術，設置冷風夾套，并將預熱進行回收利用。 | |
| URS014 | 機組用PLC程序控制系統回路，觸摸屏動畫顯示工藝流程，變量操作參數實現模糊技術自動跟蹤調節，包括霧化器轉速、進出塔溫度、壓力顯示、故障顯示等，并具打印功能，做為生產記錄的依據。 | |
| URS015 | 設備清洗必須滿足GMP清洗驗證的要求，并列出難清洗部位清洗方式圖。 | |
| URS016 | 1、料液條件 物料名稱：中藥浸膏、中藥提取液 初水分:70～80% 終水分:3～6% 處理量：5～10Kg/h 料液溫度：20℃（常溫） 料液比重：≤1.18g/cm3 | |
| URS017 | 2、工藝條件 霧化方式：離心式 霧滴與熱空氣接觸方式：并流式 熱源和加熱方式：電加熱 進風溫度：180℃（**設計為200℃） 排風溫度：80～90℃ 出料方式：旋風除塵器+水沫除塵器 系統材質要求：見配置清單 |
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青海 - 西寧
2025年07月09日 ~ 11日
