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    泮托拉唑鈉及其起始原料中基因毒性雜質的分析方法

    759   編輯:管理員   來源:中冶有色網  
    2023-03-19 06:50:36
    本發明屬藥物分析化學領域,具體涉及兩種分析測定泮托拉唑鈉及其合成起始原料5?二氟甲氧基?2?巰基?1H?苯并咪唑中潛在基因毒性雜質的方法。該方法采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相,采用質譜檢測器進行分析測定;所述流動相為含有乙腈、甲醇和有機銨鹽的水溶液;所述潛在基因毒性雜質的結構類型包括鹵代甲基吡啶類、氮雜芳基N?氧化物類、N??;被筋?、芳香胺類以及硝基苯類化合物。該方法不僅能實現泮托拉唑鈉及其合成起始原料中潛在基因毒性雜質的有效分離,并且能夠對所述的基因毒性雜質進行準確的定量測定,方法的靈敏度高,專屬性強;實驗操作簡便、快速,對泮托拉唑鈉的質量控制和用藥安全具有重要的意義。
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