本發明屬于化學技術領域,具體涉及阿奇霉素基因毒性雜質的檢測方法,所述雜質為丙酮肟?O?p?甲基磺酸酯。本發明確定了阿奇霉素基因毒性雜質丙酮肟?O?p?甲基磺酸酯的限度,并根據該限度建立了專屬性較好,可定性檢測的分析方法,有利于阿奇霉素成品檢測中加強對該基因毒性雜質的質量控制,從而提高對阿奇霉素原料藥的質量控制。且該檢測方法僅需采用高效液相色譜儀即可進行,無需采用更高精度分析儀器,大大降低了檢測成本。
聲明:
“阿奇霉素基因毒性雜質的檢測方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業用途,請聯系該技術所有人。
我是此專利(論文)的發明人(作者)