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    運用高效液相色譜檢測馬來酸阿法替尼異構體及主要降解雜質的方法

    764   編輯：管理員   來源：中冶有色網  
    2023-03-19 07:02:29
    本發明涉及分析化學技術領域，公開了一種運用高效液相色譜檢測馬來酸阿法替尼異構體及主要降解雜質的方法。該方法將馬來酸阿法替尼原料藥或制劑用稀釋液配制成檢測溶液，以鍵合直鏈淀粉?三氯苯氨基甲酸酯為固定相，采用正己烷?乙醇?有機堿溶液為流動相并進行等度洗脫，在阿法替尼吸收波長下記錄HPLC譜圖。本發明方法采用三氯苯氨基甲酸酯為填料的色譜柱，以正己烷?乙醇?有機堿溶液為流動相，可以定量測定馬來酸阿法替尼及其制劑存在的異構體的含量，能夠完全分離阿法替尼、異構體和主要雜質，峰型較好，符合中國藥典的規定，有效控制馬來酸阿法替尼及含馬來酸阿法替尼制劑產品的質量，本發明方法專屬性強，靈敏度高，準確度良好。
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    “運用高效液相色譜檢測馬來酸阿法替尼異構體及主要降解雜質的方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究，如用于商業用途，請聯系該技術所有人。
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    化學分析
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