本發明提供一種檢測丙谷二肽原料藥中有機溶劑殘留的方法,該方法以叔丁醇為內標物,采用靜態頂空氣相色譜內標法測定丙谷二肽產品中待測有機溶劑的殘留量,其中氣相色譜柱采用羥基硅油溶膠凝膠色譜柱。本發明以叔丁醇作為內標,叔丁醇能與待測有機溶劑完全溶解,不與待測有機溶劑發生化學作用,不干擾待測組分的分離和待測組份的峰位;且以叔丁醇作為內標物,保留時間合理,有效提高了丙谷二肽有機溶劑殘留分析結果的準確度與精密度;采用的羥基硅油溶膠凝膠色譜柱對待測有機溶劑和叔丁醇的色譜分離保留時間短,分離效率高,各峰保留時間與峰面積重現性好,為準確、快速分析結果提供了進一步保障。
聲明:
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