本發明公開了一種枸櫞酸原料中細菌內毒素的檢測方法,首先進行干擾試驗,確定使用何種靈敏度的鱟試劑對枸櫞酸原料進行細菌內毒素檢查;然后將待測的枸櫞酸原料稀釋配制成待測溶液,加入上述干擾試驗中確定的鱟試劑,進行細菌內毒素檢測。本發明的枸櫞酸原料中細菌內毒素的檢測方法,解決了新開發注射液產品中枸櫞酸原料的細菌內毒素檢查問題;從源頭上對無菌產品質量進行控制,對保證輸液產品的安全性有重要意義。該方法有生物化學的理論基礎,更科學;利用酶的分子生化反應,專屬性高,重現性強,準確度和靈敏度高;操作簡單快速,無需特殊儀器設備,實用性強。
聲明:
“枸櫞酸原料中細菌內毒素的檢測方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業用途,請聯系該技術所有人。
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