本發明公開了一種依維莫司雜質檢測用參比標示物及其制備方法,屬一種依維莫司雜質檢測技術,該參比標示物為依維莫司的一種降解產物,采用堿溶液溶解依維莫司固體,加熱反應后利用有機酸中和過量的堿,將中和后的混合物濃縮成混合物固體;采用含水有機溶劑溶解混合物固體,采用含水有機溶劑作為解吸劑,解吸層析柱,分段收集含有目標產物的解吸劑,濃縮得到依維莫司雜質檢測用參比標示物;本發明依維莫司雜質檢測用參比標示物及其制備方法的提供了一種結構與依維莫司雜質中的化學衍生物、合成副產物以及降解產物相同或相近的參比標示物及其制備方法,有效提高了依維莫司雜質檢測的科學性和準確性。
聲明:
“依維莫司雜質檢測用參比標示物及其制備方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業用途,請聯系該技術所有人。
我是此專利(論文)的發明人(作者)