本發明屬于分析化學領域,具體涉及一種測定西酞普蘭或其鹽及其制劑中的有關物質的方法,該方法采用HPLC對西酞普蘭進行檢測;其中,流動相A為質量體積比0.6~0.7%、pH6.0~7.0的磷酸鹽緩沖液;流動相B為甲醇與乙腈按體積比30~50∶70~50組成的混合溶液。本發明方法能夠檢測出西酞普蘭中的至少12種已知雜質,甚至還能檢測出3種未知雜質,峰形良好、分離度良好、重現性好,能夠實現有效分離并定量測定西酞普蘭。
聲明:
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