本發明公開了一種鹽酸阿考替胺二聚體雜質的制備方法及其應用,屬于醫藥技術領域。鹽酸阿考替胺二聚體雜質的化學名稱為2?(2?氨基噻唑?4?甲酰胺基)噻唑?4?羧酸,結構式如式I所示。本發明提供了有效制備鹽酸阿考替胺二聚體雜質的制備方法,而且提供了檢驗其純度的高效液相色譜儀分析方法,還提供了一種檢測鹽酸阿考替胺二聚體雜質含量的方法。本發明可應用于鹽酸阿考替胺原料藥有關其二聚體雜質的定性、定量測定,有助于提高鹽酸阿考替胺原料藥的質量品質,確保臨床用藥的治療效果和安全性。
聲明:
“鹽酸阿考替胺二聚體雜質的制備方法及其應用” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業用途,請聯系該技術所有人。
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