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    參芪扶正注射液的質量控制方法

    926   編輯:管理員   來源:中冶有色網  
    2023-03-19 07:33:28
    本發明公開了參芪扶正注射液的質量控制方法。本發明方法包括如下步驟:1)參芪扶正注射液樣品的測試溶液制備;2)對照品溶液的制備;3)選擇色譜條件;4)高效液相色譜檢測,得到參芪扶正注射液樣品的指紋圖譜;5)比對:將所得參芪扶正注射液樣品的指紋圖譜與標準指紋圖譜進行比對,相似度大于0.9的參芪扶正注射液樣品是合格產品。本發明的原理是建立起參芪扶正注射液的HPLC指紋圖譜,從色譜的整體面貌特征上把握參芪扶正注射液質量情況,避免了因只測定一、二個化學成分而評價參芪扶正注射液整體質量的片面性,減少了為質量達標而人為處理的可能性。本發明具有方法簡便、穩定、精密度高、重現性好、易于掌握等特點,同時可用本方法區分與參芪扶正注射液在外觀色澤十相似的中藥注射劑,以防假冒,應用前景廣闊。
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