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    含依巴斯汀的鹽類口服溶液制劑及其制備方法

    727   編輯:管理員   來源:中冶有色網  
    2023-03-19 07:55:16
    本發明提出了一種含依巴斯汀的鹽類口服溶液制劑的制備方法,包括如下步驟:S1、置部分純化水至配液罐中,依次加入甘油、甜味劑以及依巴斯汀藥學上可接受的鹽、抑菌劑以及芳香劑至配液罐中攪拌溶解;S2、向S1中所得配液罐中加入pH調節劑調節pH值為3.5?4.5,攪拌均勻,補全純化水至10L并攪拌均勻;S3、于S2中所得混合液以3μm鈦棒過濾器過濾,取中間體檢測,中間體檢測合格后,將溶液灌裝于棕色鈉鈣藥用玻璃瓶中,灌裝量100ml/瓶;本發明克服了目前依巴斯汀口服溶液實用了大量的非離子表面活性劑而帶來的安全性問題,具備優秀的藥品化學穩定性,起效快、臨床安全性和療效良好,填補了市場空白。
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