本發明涉及藥劑學領域,公開了一種胰島素脂質體藥物含量測定方法,其特征在于,所述方法包括(1)破膜:向所述胰島素脂質體中加入破膜劑組合物,混勻,以及(2)采用高效液相法檢測胰島素藥物含量,其中,所述破膜劑組合物包含酸和有機溶劑,所述酸選自TFA、HCl、H2SO4中的一種或一種以上,所述有機溶劑選自甲醇、乙醇、異丙醇中的一種或一種以上。本發明的胰島素脂質體藥物含量測定方法方便,易于定量分析,且對色譜柱和液相系統無損害,為親水性蛋白多肽類藥物相關制劑的準確測定奠定了基礎。
聲明:
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