本發明涉及一種利用近紅外指紋圖譜技術快速判斷片劑薄膜包衣終點的方法,包括以下步驟:采集片劑薄膜包衣全過程內樣品和薄膜包衣標準片的近紅外指紋圖譜特征峰的信息;將所得的近紅外指紋圖譜特征峰的信息與薄膜包衣標準片建立指紋圖譜判別模型;運用所述指紋圖譜判別模型對不同包衣時間樣品與薄膜包衣標準片的接近程度,以確定包衣終點是否到達。所述方法用于薄膜包衣的終點判斷不需測定衣膜的真實厚度、具有快速、便捷、準確和無損的優點,對于保證薄膜包衣產品的批間和批內包衣質量的均一性、提高包衣材料的利用率、實現包衣終點在線檢測等方面具有重要意義。
聲明:
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