本發明屬于分析化學檢測領域,涉及一種檢測纈沙坦及其制劑中N?二甲基亞硝胺含量的方法。檢測方法采用的步驟為:將待測物粉碎,稱取細粉,加極性有機溶劑溶解,濾膜過濾,制得待測溶液;標準曲線溶液制備;獲得標準色譜圖、回歸方程;待測溶液用氣相色譜?熱能分析儀進行檢測,獲得待測溶液色譜圖;若待測溶液色譜圖中存在與標準曲線色譜圖中的色譜峰相應的色譜峰,則表明待測溶液中含有N?二甲基亞硝胺;根據待測溶液色譜圖中色譜峰的面積,計算得到N?二甲基亞硝胺的濃度。本發明原理可靠,實驗操作簡單,利用了毛細管氣相色譜的高分離效能和熱能分析儀的高選擇性和高靈敏度,確保了測量精度和準度,大大節約分析時間和測試成本。
聲明:
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