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    二對甲苯磺酸緣生替尼原料藥中殘留溶劑的檢測方法

    898   編輯：管理員   來源：中冶有色網  
    2023-03-19 07:04:38
    本發明涉及分析化學技術領域，尤其涉及二對甲苯磺酸緣生替尼原料藥中殘留溶劑的檢測方法。該方法以DMSO溶解二對甲苯磺酸緣生替尼原料藥，頂空進樣、氣相色譜檢測甲醇、乙醇、異丙醇和N,N-二甲基甲酰胺共四種殘留溶劑的含量；氣相色譜的柱溫為：35℃～50℃保持5min，20℃/min升溫至220℃±10℃，保持5min～9min。本發明提供的檢測方法經驗證對甲醇的檢出限0.3ppm、定量限1.6ppm；乙醇的檢出限0.5ppm、定量限2.5ppm；異丙醇的檢出限0.5ppm、定量限2.6ppm；DMG的檢出限為8.5ppm、19.1ppm。重復6次檢測同一樣品RSD≤2％；加樣回收率97.4％～103.1％，說明具有良好的準確度和精密度。
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    “二對甲苯磺酸緣生替尼原料藥中殘留溶劑的檢測方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究，如用于商業用途，請聯系該技術所有人。
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