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    檢測瑞舒伐他汀鈣有關物質的方法

    974   編輯:管理員   來源:中冶有色網  
    2023-03-19 07:06:47
    本發明涉及分析化學技術領域,公開了一種運用高效液相色譜檢測瑞舒伐他汀鈣有關物質的方法。該方法采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料的色譜柱,以適宜的流動相和洗脫程序對瑞舒伐他汀鈣原料藥或制劑進行HPLC檢測,不僅可以定量測定其存在的有關物質的含量,而且能夠完全分離主藥和各雜質,峰型較好,符合中國藥典的規定,并且具備較低的檢出限,以及具備極高的檢測N?甲基瑞舒伐他汀酰胺的準確度,有效控制瑞舒伐他汀鈣原料藥或制劑的質量,本發明方法專屬性強、分離度高,靈敏度高,準確度良好。
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