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    坎地沙坦酯有關物質的檢測方法

    990   編輯:管理員   來源:中冶有色網  
    2023-03-19 07:06:48
    本發明涉及化學藥品分析技術領域,具體是一種坎地沙坦酯有關物質的檢測方法。本發明所述方法為取坎地沙坦酯待測品,加入稀釋劑溶解并稀釋,搖勻后作為供試品溶液待用;色譜柱以十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相,采用乙腈?1%冰醋酸為流動相A,乙腈為流動相B進行梯度洗脫,進行HPLC檢測,記錄圖譜;所述有關物質為3?硝基鄰苯二甲酸(雜質Ⅰ)和2?羧基?3?硝基苯甲酸乙酯(雜質Ⅱ)。采用本發明方法可對坎地沙坦酯中存在的雜質Ⅰ和雜質Ⅱ進行有效分離并定量測定,且專屬性強,靈敏度高、準確度和耐用性好,從而有效地控制坎地沙坦酯產品的質量,確保其藥用安全性。
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