本發明屬于分析化學領域,涉及一種分離測定阿維A及其基因毒性雜質的方法。用于固液分離測定阿維A及其基因毒性雜質的試劑組合物為:酸性水溶液體系和有機溶劑;采用上述試劑組合物阿維A及其基因毒性雜質的方法為:取供試樣品溶于四氫呋喃,用稀釋劑稀釋得樣品溶液;配制流動相;將所述樣品溶液注入分離檢測系統中,用所述流動相對所述樣品溶液進行洗脫分離得洗脫液;所述洗脫液進入檢測器測定。本發明能同時將阿維A及其基因毒性雜質完全分離,檢測中溶劑峰不干擾阿維A及其基因毒性雜質的測定,分離度大于1.5;且本方法簡單,靈敏度高,分析時間短,專屬性強,重現性好,可以同時有效分離及高靈敏(達ppm級)測定阿維A原料藥及制劑中基因毒性雜質含量。
聲明:
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