本發明屬于分析化學領域,具體涉及一種HPLC法分離測定利伐沙班中間體及其相關雜質的方法,所述方法采用的色譜柱是以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料,采用流動相A和流動相B進行梯度洗脫,進入檢測器進行檢測;所述相關雜質包括雜質a、雜質b、雜質c、雜質d、雜質e、雜質f和雜質g的一種或多種,所述流動相A為三氟乙酸水溶液,所述流動相B為有機溶劑。本發明的方法可以有效的將利伐沙班中間體及其相關雜質分開,且該方法具有很高的靈敏度及分離度,重復性及耐用性好,操作簡單,結果穩定可靠,對于實現利伐沙班中間體及利伐沙班質量控制具有極其重要的意義。
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