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    采用HPLC分離測定塞來昔布中磺酰胺類雜質的方法及應用

    1202   編輯:管理員   來源:中冶有色網  
    2023-03-19 07:25:17
    本發明提供一種采用HPLC分離測定塞來昔布中磺酰胺類雜質的方法及應用,該方法中高效液相色譜儀的色譜柱以苯基鍵合硅膠為固定相,采用無機酸?有機相為流動相進行梯度洗脫;所述固定相的溫度為25~35℃,流速為0.9~1.1?mL/min,檢測波長為254±6?nm,樣品室溫度為4~10℃;所述流動相中無機酸?有機相的初始體積比為(72:28)~(85:15)。本發明的方法能較好地同時分離并定量測定塞來昔布及含有磺酰胺類雜質的化學藥品中的這三種磺酰胺類雜質磺胺、4?SAPH和YF042?14,同時不受干擾,且峰型較好,能完全有效控制塞來昔布原料的質量。該方法專屬性強,靈敏度高,準確度良好。
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