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    篩查正清風痛寧制劑中潛在致敏組分的方法

    1205   編輯：管理員   來源：中冶有色網  
    2023-03-19 07:29:32
    本發明公開了一種篩查正清風痛寧制劑中潛在致敏組分的方法，該方法包括構建細胞膜色譜??CMC2、構建CMC?HPLC/MS系統的具體步驟；正清風痛寧制劑原料或注射劑樣品進入CMC系統，致敏組分，會與肥大細胞膜結合，被CMC系統識別并將出峰，其根據其在細胞膜上保留的時間對其保留組分進行接液，接液濃縮；將所得的濃縮液作為新的樣品，進入HPLC/MS系統進行化學結構檢測，對HPLC/MS分析中的ESI?MS圖譜進行分析，根據其分子離子峰可以判斷出濃縮液中的化學成分，即為致敏組分。本發明建立了高效、靈敏的正清風痛寧制劑藥物類過敏組分的篩查方法，提高了致敏組分篩選準確率。
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    化學分析
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