本發明涉及一種氨麻美敏膠囊的制備方法,其特征在于先檢測羧甲基淀粉鈉中的氯乙酸含量,使氯乙酸按重量比為羧甲基淀粉鈉的0~0.05%,再將有效成分與輔料混合均勻、制粒、干燥、過篩、灌裝膠囊。避免氨麻美敏膠囊中的馬來酸氯苯那敏與氯乙酸在儲存時發生化學反應,生成如下(I)所示的雜質,使馬來酸氯苯那敏的含量下降。本發明的方法減少了使制劑不穩定的因素,提高了制劑的安全性。
聲明:
“氨麻美敏膠囊的制備方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業用途,請聯系該技術所有人。
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