本發明涉及基于聚類分析監測片劑包衣終點的方法及其應用。該方法包括以下步驟:采集片劑薄膜包衣全過程內樣品和薄膜包衣標準片的近紅外光譜;確定有效光譜波長范圍經預處理得到特征峰信息;建立近紅外光譜系統聚類識別模型;用識別模型對不同批次、不同時間樣品的薄膜包衣進度及終點情況進行判斷。本發明用于薄膜包衣的進度及終點判斷是一種間接方法,具有無損、快捷、準確的優點。對保證薄膜包衣產品的批間和批內均一性、提高薄膜包衣材料的利用率、實現薄膜包衣終點的在線檢測等方面具有重要意義。
聲明:
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