本發明涉及一種快速測定人凝血因子VIII成品中水分含量的方法,(1)制備不同水分含量的人凝血因子VIII制劑產品;(2)采用近紅外光譜儀直接進行近紅外光譜的采集,對樣品中的水分含量進行測定;(3)對不同水分含量的樣品集進行劃分,得到用于建立模型的校正集和用于驗證模型預測能力的驗證集;(4)對比不同預處理方法及建模波段下模型的評價參數,得到最佳的預處理方法及建模波段,建立用于水分含量測定的PLS定量分析模型;(5)取待測樣品,進行近紅外光譜的采集,將得到的光譜對模型進行擬合,得到人凝血因子VIII制劑產品中水分含量值。本發明方法簡單易行、快速無損、綠色環保,特別適合凍干型人凝血因子VIII凍干成品中的水分快速測定。
聲明:
“快速測定人凝血因子VIII成品中水分含量的方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業用途,請聯系該技術所有人。
我是此專利(論文)的發明人(作者)