本發明公開了聚乙二醇化重組人促紅素的N糖基化液相分析方法,包括:對聚乙二醇化重組人促紅素樣品工作液進行酶解;收集N糖鏈冷凍干燥后進行熒光標記;純化后再次進行冷凍干燥;復溶后利用超高效液相色譜對純化樣品進行N糖基化色譜分析,按異構體峰簇積分色譜圖,得到不同唾液酸化程度的異構體峰簇的峰面積百分比。本發明檢測方法可以按照唾液酸化程度的差異對糖鏈異構體進行分離,相同唾液酸含量的糖型異構體組成同一簇峰,可簡單、明了地依據各簇峰所占比例制定質量標準,在藥物生產過程中實現便捷地質量控制,后續用于生產過程的質量控制時,無需每次均經質譜鑒定即可依照不同唾液酸化程度的峰簇所占比例進行質量控制,節省時間與經濟成本。
聲明:
“聚乙二醇化重組人促紅素的N糖基化液相分析方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業用途,請聯系該技術所有人。
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