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    控制恩替卡韋及其中間體有關物質和異構體含量的檢測方法

    847   編輯:管理員   來源:中冶有色網  
    2023-03-19 07:04:39
    本發明涉及一種控制恩替卡韋及其中間體有關物質和異構體含量的檢測方法。屬于藥物化學分析技術領域。該方法是采用反相色譜法結合手性色譜法一起檢測分析;所述的反相色譜法是采用以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱,以水相為流動相A,以乙腈為流動相B;所述的手性色譜法是采用以三(3,5-二甲基苯基)-氨基甲酸酯直鏈為填充劑的手性色譜柱,以低級烷烴-低級醇為流動相。本發明具有以下優點:恩替卡韋異構體及其中間體異構體的能夠有效分離,分離度大。從源頭控制恩替卡韋產品的質量,且得到的恩替卡韋產品的手性純度高,產品穩定。
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