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    二對甲苯磺酸緣生替尼原料藥中有關物質的檢測方法

    840   編輯：管理員   來源：中冶有色網  
    2023-03-19 07:06:47
    本發明涉及分析化學技術領域，尤其涉及二對甲苯磺酸緣生替尼原料藥中個有關物質檢測方法。該方法將二對甲苯磺酸緣生替尼原料藥溶解，以甲醇為流動相A，以乙酸銨的水溶液為流動相B，以高效液相色譜檢測獲得色譜圖，根據色譜圖獲得二對甲苯磺酸緣生替尼原料藥中有關物質的含量。采用本發明提供的方法，二對甲苯磺酸緣生替尼與最近的未知雜質B的分離度為5.8，已知雜質A與未知雜質1的分離度為2.4。對雜質A、B、C的檢出限為0.001％，對雜質A、B的定量限為0.005％，對雜質C的定量限是0.025％。6次測定的雜質峰數目一致，雜質之和的絕對偏差為0.02％，12次測定的雜質峰數目一致，雜質之和的絕對偏差為0.02％。
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    “二對甲苯磺酸緣生替尼原料藥中有關物質的檢測方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究，如用于商業用途，請聯系該技術所有人。
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