本發明涉及一種新利司他中雜質A生物樣品的測定方法,屬于醫藥技術領域。該方法采用超高效液相色譜?電噴霧離子化串聯質譜法(UPLC?MS/MS)來檢測生物樣品中新利司他雜質A濃度。本發明所建立的新利司他雜質A血漿樣品LC?MS/MS測定法在準確度、精密度、專屬性、穩定性、提取回收率及基質效應等方面均達到了中國藥典2015年版以及SFDA2014年頒布的《化學藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則》對生物樣品的分析要求。為新利司他新藥開發以及指導臨床合理用藥提供了有力保證。
聲明:
“新利司他中雜質A生物樣品的測定方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業用途,請聯系該技術所有人。
我是此專利(論文)的發明人(作者)