本發明屬分析化學領域,本發明公開了一種用液相色譜法分離測定阿塞那平中間體11-氯-2-甲基-2,3-二氫-1H-二苯并[2,3:6,7]氧雜卓并[4,5-c]吡咯-1-酮有關物質化學純度的方法,該方法以辛烷基硅烷鍵合硅膠為填料的色譜柱,以一定比例的無機酸鹽緩沖溶液-有機相為流動相,可以定量測定阿塞那平中間體及其有關物質的含量,從而有效控制阿塞那平中間體及阿塞那平的質量。本發明方法專屬性強,準確度高,操作簡便。
聲明:
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