本發明涉及藥物化學合成技術領域,具體涉及一種鹽酸帕洛諾司瓊有關物質B的合成方法,該方法以鹽酸帕洛諾司瓊USP雜質E為原料,先溶解在溶劑中,然后加入氧化劑,并在一定溫度下攪拌反應一定時間,得到粗品后通過純化,獲得鹽酸帕洛諾司瓊有關物質B。該合成方法制備的鹽酸帕洛諾司瓊USP雜質B,其HPLC純度達到99%以上,而且反應條件溫和、后處理步驟簡單、操作安全穩定,成本較低,產物收率達到60%以上。本發明制備的鹽酸帕洛諾司瓊USP雜質B能夠作為鹽酸帕洛諾司瓊藥物成品檢測的雜質標準品,有利于對藥物成品中該雜質的定量和定性,從而提高鹽酸帕洛諾司瓊藥物的質量控制。
聲明:
“鹽酸帕洛諾司瓊有關物質B的合成方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業用途,請聯系該技術所有人。
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