本發明公開了一種小兒氨酚黃那敏顆粒及質量控制方法,配方為對乙酰氨基酚∶體外培育牛黃∶馬來酸氯苯那敏(125∶5∶0.5),采用性狀法、薄層色譜法、薄層掃描法、紫外分光光度法相結合的質量控制方法,本發明用體外培育牛黃替代天然牛黃用于小兒氨酚黃那敏顆粒,保證藥效的同時大大降低了藥物的原料成本,另外,用體外培育牛黃替代人工牛黃用于小兒氨酚黃那敏顆粒,解決了藥物安全性和藥效性問題;同時有利于對小兒氨酚黃那敏顆粒全面地質量控制。
聲明:
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